台湾文化产业考察团赴我县考察

除此项临床研究外，AK112治疗表皮细胞生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR -TKI）治疗后的NSCLC的注册性III期临床研究已经启动。

此外，信达生物关于信迪利单抗的两项研究、科济药业（2171.HK）自体CAR-T候选产品用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤的数据、万春医药普那布林联合多西他赛对比多西他赛单药二/三线治疗EGFR野生型NSCLC患者的最终III期研究数据，也在ESMO会议上捷报频传，引发业界瞩目。艾伏尼布是已在美国获批的全球首款针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂，属于同类首创。

其对经同步或序贯放化疗的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效显著。自研+引进是主流药企共同选择众所周知，医药研发固有规律就是高风险高收益，只有少数项目能走到最后。而国内常青树恒瑞，7月份以来也是大手笔频频。在国际分子靶标与癌症治疗大会上公布的数据完美验证了基石药业挑选早期品种的能力，既省时间又省钱。基石药业入选ESMO年会口头报告的第二个研究，是艾伏尼布的中国注册桥接研究CS3010-101。

好品种课代表 在欧洲肿瘤内科学会ESMO年会上，有十几项中国研究被列入大会口头报告，其中基石药业（2616.HK）和信达生物（1801.HK）各有2项研究入选，万春医药等4家药企各有一项研究入选。三季度诸多全球级医药峰会连轴开场，在欧洲肿瘤内科学会ESMO年会、世界肺癌大会WCLC、国际分子靶标与癌症治疗大会、美国甲状腺协会年度会议上，各国药企集中发布其创新药物的临床数据，一些中国药企管线的价值为世界同行瞩目，业界情绪颇为高涨。榜上有名，指引医疗健康产业投资新未来值得一提的是，论坛主办方还将联合国内私募股权投资领域头部第三方机构——投中信息共同发布医疗健康产业投资机构重磅榜单，包括：投中2021年度医疗健康产业与政府合作最活跃投资机构TOP20、投中2021年度医疗健康产业最活跃有限合伙人TOP10、投中2021年度医疗健康产业投资北京地区最活跃投资机构TOP10等重量级奖项。

通过这一系列活动的举办，将集结政府、社会、媒体等多方面的力量，充分展示昌平富集的创新要素、充裕的发展空间和良好的营商环境，引入更多战略合伙人，促成更多重大项目和创新成果在生命谷落地生根。据记者了解到，为激发产业动能、打造产业生态、壮大产业力量， 北京·昌平生命科学国际高峰系列论坛将于10月23日拉开序幕，围绕产业热点话题展开深度探讨。同时，昌平区围绕医药健康产业构建本地域、多层次资本市场和母基金群，以昌发展公司为主平台设立政府引导母基金，重点布局创新药、精准医疗、高端医疗器械等领域，为区域产业快速发展注入资本动能。2021年10月30日，北京·昌平生命科学国际高峰论坛之医疗健康金融投资创新论坛，让我们共同期待与见证医疗健康产业优质创业企业及投资机构的高光时刻。

本次论坛将邀请到博雅辑因、炎明生物、赛赋医药、熙华检测、澳斯康、阳光诺和、咏柳科技等知名生物医药创企高管与众多关注医疗健康产业投资的国内头部投资机构代表深度座谈对接。其中医疗健康金融投资创新分论坛将于2021年10月30日在北京昌平中关村生命科学园举行。

昌平区作为北京市医疗健康创新产业核心承载区承接诸多政策利好，以昌平中关村生命科学园为代表的产业园区已成功打造蛋白质药物国家工程研究中心等大国重器，生命谷建设如火如荼，已聚集生物医药创新企业500余家。届时，包括药物研发、药物创新、医疗器械创新与挑战、医疗健康产业金融投资等不同主题的创新分论坛将悉数召开。大咖云集，捕捉医疗健康产业发展新动向据了解，本次医疗健康金融投资创新论坛将盛邀头部投资机构、优秀创业企业代表、媒体记者等汇聚一堂，通过设置主旨演讲、权威榜单发布、深度对谈等一系列精彩环节，围绕生物医药、医疗器械、CXO以及智慧医疗等多个领域，共同探讨后疫情时代下全球医疗健康产业的未来趋势，探索新格局背景下中国医疗健康产业创新发展的新机遇和新挑战。本次榜单评选，依托投中信息旗下CVSource投中数据的强大数据支持以及投中研究院的专业研究能力，通过数据收集、信息排查、汇总核实、梳理研究等流程，对数据进行标准化处理，并通过科学的评价指标体系，打造出一份业内客观公正的权威榜单。

北京·昌平生命科学国际高峰论坛系列活动之医疗健康金融投资创新论坛即将开启。在主题演讲环节，本次论坛邀请了来自北京生命科学研究所、红杉资本、经纬创投、汉康资本、夏尔巴投资、弘晖资本、海通证券等在内的多位行业专家和投资大咖，从科研院所、投资机构等各个视角深入探索生命科学的未来奥义，同时解密在当前医疗投资赛道火热、医疗创新层出不穷的背景下，一二级市场资本应如何顺势择时，把握产业变局及方向。凭借北京作为中国科创中心的科研人才等优势资源、强力的政府政策支持、昌平中关村生命科学园的载体支撑，以及对金融资本的虹吸效应，昌平区医疗健康产业聚集了一大批优秀的股权投资基金以及优秀创业企业的链接合作和落地发展。2021-10-21 17:12 · 生物探索 北京·昌平生命科学国际高峰系列论坛将于10月23日拉开序幕，围绕产业热点话题展开深度探讨。

当前，中国医疗大健康产业变革逐渐深化，需求端人口老龄化加剧、全民健康意识提升，供给端药械创新和国产替代进程迅猛，数字化转型步伐加快由于双抗药物在提升疗效、降低副作用等方面相比单抗都有明显优势，也因此成为各家药企必争之地。

近日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品BAT7104注射液的《临床试验批准通知书》，该产品拟用于治疗晚期恶性肿瘤患者。百奥泰的研发布局主要集中在肿瘤领域，根据其提交的招股书，临床前管线还有6款未公布靶点的双抗药物。

一方面，BAT7104通过阻断CD47/ SIRPα通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞。同时，其靶向PD-L1臂具有高亲和力，能提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强靶向肿瘤细胞毒性。比如，信达生物自主研发的抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI322，目前已经获得国家药品监督管理局和美国FDA的IND批准，正在全球积极准备开展临床研究。另一方面，BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路，解除肿瘤细胞通过PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制，实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。百奥泰双抗产品BAT7104获得临床试验批准 2021-10-21 17:08 · 生物探索 百奥泰生物制药股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品BAT7104注射液的《临床试验批准通知书》，该产品拟用于治疗晚期恶性肿瘤患者。通过亲和力差异化设计，BAT7104的靶向CD47臂具有适中亲和力，降低发生毒副作用的潜在可能性。

另外，尚健生物首个双抗项目SG12473同时获国家药监局和美国FDA批准开展临床研究，这是一款同时靶向PD-L1和CD47的双特异性抗体。BAT7104是百奥泰开发的针对PD-L1和CD47的双特异性抗体，拟开发用于肿瘤治疗。

除了正在进行临床试验的抗PD-L1/CD47双特异性抗体之外，还有多个正处于临床前研发阶段的PD-L1/CD47双特异性抗体，这也说明未来这一领域的市场竞争会比较激烈。尽管目前全球还没有已经获批上市的抗PD-L1/CD47双特异性抗体，但是国内已有多个抗PD-L1/CD47双特异性抗体正在进行临床试验。

参考资料：[1]百奥泰BAT7104获得临床试验批准参考资料：1.U.S. Food and Drug Administration Approves Expanded Indication of Gileads Biktarvy® for Treatment of HIV-1 in Pediatric Populations。

2019年6月，FDA批准了对Biktarvy的标签修订，扩大了患者群体，将体重至少25kg的儿童患者纳入治疗范围。近日，吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary，用于体重至少14公斤至25公斤、已实现病毒学抑制、或开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。今年10月，FDA批准了一种新的低剂量Biktarvy片剂方案，适用于体重在14-25kg的HIV儿童患者。这项研究纳入了22名体重在14-25kg的受试者，持续接受治疗48周，在扩展期继续接受研究药物治疗，在改用Biktarvy治疗后，91%的受试者在第24周仍保持病毒学抑制，CD4相对于基线的平均变化为0.2%。

在儿科研究中，未发现新的不良反应。根据相关数据，2020年大概有12万名儿童和青少年死于与艾滋病相关的原因，主要是因为无法充分获得艾滋病毒护理和治疗服务，因而为HIV儿童感染者提供有效的治疗方案是当下的一个迫切需要。

此次批准扩大了Biktarvy的适应症，将感染HIV-1的年幼儿童包括在内。2018年2月，FDA批准Biktarvy用于治疗成人HIV-1感染。

在3期临床研究中，用于治疗既往未接受治疗的患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的患者时，Biktarvy实现了非常高的病毒学抑制率，并且没有发生耐药性。对于所有患者群体，Biktarvy仅适用于治疗无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染患者，或在病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案患者中替代当前的抗逆转录病毒方案。

这次批准是基于2/3期开放标签、单臂研究队列3的数据，该项研究发现Biktarvy低剂量片剂在病毒学抑制的HIV-1儿童感染者中有效，在24周内耐受性良好。此次Biktarvy适应症的扩大，将有助于缩小成人和儿童可获得的艾滋病毒治疗选择之间的差距。Biktarvy是一种完整的HIV-1单片剂治疗方案，用于治疗HIV-1感染，它将新型整合酶转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC）和已上市药物Descovy相结合，每日一次，具有有限的药物相互作用潜力和较高的耐药性屏障。针对这一批准，南佛罗里达大学莫尔萨尼医学院儿科教授表示有了这一扩大适应症的批准，临床医生可以将Biktarvy添加到他们的选择库中，以帮助这些患病儿童通过对他们有意义的治疗来维持病毒学抑制。

美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy用于年幼HIV儿童感染者 2021-10-21 17:08 · 木子久 吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary，用于体重至少14公斤至25公斤、已实现病毒学抑制、或开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者宋瑞霖会长认为，当前中国医药创新，尤其是肿瘤药创新迎来了新的变化，非小细胞肺癌五年生存率由30%提升至40%，进步显著。

宋瑞霖：中国医药创新发展的拦路虎是什么？ 2021-10-20 11:29 · 林山月 近日，一年一度的全球生命健康大会——2021新原力论坛在杭州国际博览中心举行。会上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖就当前中国医药创新发展面临的问题进行了分享。

顶尖科研机构的数量远低于欧美国家。近日，一年一度的全球生命健康大会——2021新原力论坛在杭州国际博览中心举行。